海正药业与美国礼来联手 中国药企首获WHO大单
2010-08-26 15:32:35 来源：21世纪经济
浙江海正药业股份有限公司（600267）即将成为全球抗击传染性结核病的明星之一。
在日前WHO总部日内瓦召开的相关讨论会上，
两个新面孔引起了与会西方公司侧目——他们是浙江海正药业和印度一家公司。经过公开陈述、严格考核，海正药业获得了该项目主要产品生产销售权。
在此类由WHO组织的全球性药厂战略联盟招标中，中国公司获得订单这还是第一次。
“讨论很激烈，但此前我们工作做得很仔细，更主要的是，我们已同握有该项产品专利权的美国礼来公司草签了专利转让协议，礼来公司的支持成为关键因素。”6月16日下午，刚回国的海正药业董事长、总裁白骅接受本报记者采访时，依然掩饰不住获胜的喜悦。
WHO大单来到中国
结核病一直是威胁人类生命的烈性传染病之一。据WHO统计，中国已有上百万人感染结核病，而中国卫生部统计，每年死于该病的达13万人。中国仅次印度为结核病第二大高发国。
抗击结核病，或许是比对抗SARS更艰巨的一场持久战。近几年，中国政府制定了控制结核病项目，并先后与各类国际组织合作，融资约1.5亿美元。这种背景在一定程度上为海正药业和印度公司赢得WHO的订单提供了帮助。
WHO发言人表示，刚刚启动的这个项目只是全球抗结核病的一部分，旨在控制“耐多种药物型”结核病蔓延，培训专业医疗保健人员。“耐多种药物型”结核病英文名简称MDR－TB，是一种致命的结核病的变异病种，传染性强，难治疗。通常继发于那些没有彻底治疗的结核病人。
据WHO报告，每年在全球100多个国家中大约有40万“耐多种药物型”结核病例出现。而平均每个病人一生中会传染近20个人。
握有该项目两款主要药品———卷曲霉素和环丝氨酸专利权的美国礼来公司是该项目的牵头人。礼来公司与WHO已达成协议，WHO以“一种尽可能低的价格”采购这款药品，然后主要低价销往发展中国家。
但礼来公司位于英国利物浦的工厂满足不了WHO的采购需求。考虑到欧洲生产成本过高，而大多数结核病患者集中在发展中国家，2002年礼来决定在中国、印度和南非等发展中国家寻求合作伙伴。此举获得WHO赞同。
礼来的青睐
显然，谁能获得礼来的青睐，谁将获取专利使用和生产权。而海正药业浮出水面，并最终击败其他竞争对手胜出，历经一年时间。
“首先对工厂规模、生产设施条件、人才等有较高要求，其次是必须愿意配合WHO的计划。”礼来中国区总裁萧凯仕解释说，礼来当初最担心的是，将专利技术转让出去后，企业突然“半途撂挑子”不做了。因此企业的诚信也成为考察的重要标准。
2002年6月，礼来委托英国一家顾问公司开始在中国搜罗合作对象。包括海正药业在内，礼来对多家公司进行考察。
海正药业是家位于台州市的上市公司，为中国最大的抗肿瘤药物生产基地和主要的化学原料药生产基地之一，生产原料药主要出口。之前，海正药业与礼来、先灵—葆雅、奥斯汀等跨国公司都进行过项目转移、委托开发等ETE模式合作。
海正药业与礼来的合作始于一年前。海正药业为礼来生产一款医药中间体，给礼来留下了很好的印象。在参观了几家工厂后，礼来即把目标大致锁定在海正药业。
去年底，海正派了3个技术员工回访礼来公司，并接受对方相关培训。白骅正式确定，“这个项目值得做”。
2003年3月，礼来再派出相关专家和对外项目合作经理一行四人，到海正药业进行为期一周的实地考察。之后，公司董事会正式决定与海正药业合作。6月4日，在日内瓦WHO总部，双方签定了框架性合作协议。
据本报记者多方调查，该合作项目具体内容是，礼来公司免费转让专利技术给海正药业，同时承诺承担前期筹备费用100万美元。海正药业还将与前述印度公司一起分享WHO提供的5.62亿元人民币资助款，用于购买技术专利、生产设备及实施培训。
对海正药业而言，要按礼来提供的配方、菌种，在中国本地采购原料进行半成品生产，然后由礼来转至其他生产厂生产成品药，由WHO销往全球。WHO和礼来保证海正药业有成本价20％的利润。但海正药业必须首先完成WHO的采购计划，才有权利另行生产销售。
据悉，该项目具体协议将在今年8月签署。据了解，目前相关生产线正在紧急改装中，将在今年底或明年初正式投产，至明年底年产量将达到10吨。
海正质变？
但海正药业的雄心远不止如此。“我们打算与礼来继续谈判，要求成品制剂拿到中国来生产”，海正药业白骅总裁透露。但目前该方案还没达成。
据称，礼来今年8月将派人到海正药业进行技术、生产培训，同时还要考察海正药业冻干、成品药的生产线技术和装备，看否能进行制剂生产。白预计，即使“全部拿来”谈不成，但与印度方面进行交换，将环丝氨酸从原料到制剂全部拿到海正生产，可能性比较大。
药业分析师称，海正药业如今做的是一笔只赚不赔的买卖，而被纳入全球化战略联盟也是一次提升。因为海正药业生产的卷曲霉素、印度公司生产的环丝氨酸均是半成品，最后都要运至南非一家工厂加工为成品制剂。在这个项目中，要求每一方的产品质量、进度等均不能出现丝毫差错，对每一个企业都是严整考验。
原国家经贸委经济运行局副局长于明德表示，此次海正药业与WHO、礼来建立三方联盟，将为本土药企走向海外提供借鉴。无论是药品委托加工，还是技术转让，这表明外资对中国市场、药厂GMP改造成果给予充分认可。
