国内疫苗行业遭遇安全性考问

2013-12-26 13:33:08    来源：兰瑞环球

因被疑致多名婴儿死亡，深圳康泰生物制品股份有限公司生产的重组乙型肝炎疫苗被暂停使用。对于产品缺口，国家食药监总局曾表示由天坛生物等5家疫苗生产企业填补。但无独有偶，12月25日，四川、湖北两婴儿注射天坛生物产乙肝疫苗后死亡，这让国内疫苗行业安全性遭到考问。有媒体曝出，四川眉山现一例婴儿打乙肝疫苗死亡事件，疫苗来自北京天坛生物制品股份有限公司，而日前，湖北鄂州也发生一起婴儿注射天坛生物产乙肝疫苗后死亡事件，目前相关疾控中心已介入调查。几天前，广东省报告4例疑似接种深圳康泰重组乙型肝炎疫苗（酿酒酵母）后死亡病例，加上之前湖南、四川的3例，全国累计死亡病例已达7例。而就在外界将怀疑的目光投向深圳康泰之时，天坛生物又被曝可能出现问题，接连发生的安全事件也引发了公众恐慌。据深圳康泰公司负责人披露，乙肝疫苗市场份额中，该公司最顶峰时占据60%-70%。暂停使用康泰乙肝疫苗后，市场空缺如何填补？对此，国家食药监总局药化监管司司长李国庆表示，"停用是基于保障安全的角度。目前国内除康泰公司之外，还有5家企业能生产乙肝疫苗。其中，北京天坛生物是大户，另外还有大连汉信，其他几家的产量都不是很大。今年5家企业共有2500万乙肝疫苗通过分批签发，准予上市销售，所以可以满足市场需求"。一直以来，疫苗被列为我国的战略产业，进入门槛高，国家管控较严格。所以目前在乙肝疫苗领域中，最大的两家公司就是深圳康泰和北京天坛生物。如果最终证实婴儿死亡事件与疫苗质量有关，"问题"公司一定会被勒令停产整顿，而市场需求将由其他企业补上，届时，整个疫苗行业的格局也将随之改变。