国产爱滋试剂助诊断费减半

2014-12-02 10:38:38    来源：兰瑞环球

中国艾滋病试剂药领域再有新突破——全国唯一一款覆盖9个HIV-1基因亚型诊断试剂日前实现规模化生产，并陆续上市。相关诊断费用将较进口试剂降低50%以上，在国家扶持国产试剂的行业政策影响下，一直被罗氏、雅培、西门子和梅里埃等国际医药公司垄断的中国诊断试剂市场局面有望被打破。

该试剂由东北制药集团子公司辽宁生物医药有限公司生产。目前东北制药正在积极推动此试剂在内地重要检测机构和艾滋病感染科进行性能评估和使用评价。在东北制药HIV-1核酸检测试剂盒投产前，国内原有的相关诊断产品仅能覆盖4-5个基因亚型，漏检率高。

从2003年开始，中国开启艾滋病免费治疗，中国艾滋病防治工作得到全球认可，其背后是中国企业致力于艾滋病诊疗工作的不懈努力。作为国内第一个抗艾滋病药物生产企业，东北制药生产的齐多夫定（商品名：克度）原料药和制剂产品早在2002年就获得了国家食品药品监督管理局生产批文，结束了我国抗艾滋病药物完全依赖进口的历史。

据了解，艾滋病毒核酸载量检测试剂是接受治疗的艾滋病患者最重要的检测试剂，可为其病情监控、服药疗程疗效的判断，提供最重要的检测指标和监控指标。目前国内此类试剂基本为进口，罗氏、雅培、西门子和梅里埃等国际医药公司垄断市场和价格。国内艾滋病患者自费检测价格高昂，若降低检测频次，无法及时准确地判定病情所处阶段，难以指导进一步治疗方案。